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Validierung bioanalytischer Methoden

Patric U. B. Vogel

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Paperback

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QTY:

German
Springer Spektrum
19 October 2020
Series: essentials
In diesem Buch wird die Validierung bioanalytischer Methoden beschrieben. Bei der Qualitätskontrolle von biologischen Arzneimitteln kommen häufig bioanalytische Methoden zum Einsatz, um wichtige Eigenschaften wie den Gehalt oder mögliche Verunreinigungen zu überprüfen. Die eingesetzten Methoden müssen vertrauenswürdige Ergebnisse liefern, damit bei der Bewertung der Ergebnisse keine falschen Schlüsse gezogen werden. Die Vertrauenswürdigkeit wird durch eine Validierung sichergestellt. Die Validierung von bioanalytischen Methoden wird anhand einiger Beispiele dargestellt.
By:  
Imprint:   Springer Spektrum
Country of Publication:   Germany
Edition:   1. Aufl. 2020 ed.
Dimensions:   Height: 210mm,  Width: 148mm,  Spine: 4mm
Weight:   91g
ISBN:   9783658319519
ISBN 10:   3658319518
Series:   essentials
Pages:   55
Publication Date:  
Audience:   Professional and scholarly ,  Undergraduate
Replaced By:   9783662703625
Format:   Paperback
Publisher's Status:   Out of Print

Patric U. B. Vogel ist Biologe und hat langjährige Erfahrung mit Biopharmazeutika. Er hat als Fachexperte eine Vielzahl von bioanalytischen Methoden für die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten entwickelt und validiert. Seit 2019 ist er Autor, Trainer und Berater im pharmazeutischen Bereich.

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